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Absilon Pharma

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Une prise en charge partielle ou globale de vos projets cliniques

Biométrie
Opérations Cliniques
Rédaction médicale
Affaires réglementaires

Les équipes ABSILON élaborent des solutions techniques et / ou méthodologiques spécifiques et conçoivent pour nos clients des solutions complètes intégrant les paramètres relatifs à la qualité, la maîtrise des coûts et des délais.

Nos prestations sont réalisées par des équipes projets pluridisciplinaires conscientes des enjeux scientifiques et réglementaires.

ABSILON s’enrichit constamment de partenariats avec des experts indépendants dans différents domaines d’expertise.

Biométrie

  • Data Management sous Clinsight
  • SAS Programming
  • Coding MedDRA 17.1 et versions antérieures
  • Biostatistiques

Opérations Cliniques

  • Etudes de faisabilité
  • Rédaction Protocoles, amendements et CRF
  • Gestion de projets
  • Monitoring des études et Logistique

 Rédaction médicale

  • Rapports cliniques au format ICH
  • Abstracts,  Newsletter, Posters
  • Brochures investigateur
  • Consentement Patient et Lettre d’information

Affaires réglementaires

  • Gestion de projets réglementaire
  • Rédaction des modules CTD (Common Technical Document)
  • Actualisation des dossiers d’AMM : Variations Pharmaceutiques et cliniques