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Formations au Data Management Niveau I

absilon-le-metier-data

Organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 08529 94 Le métier de Data Manager (DM) nécessite des prérequis scientifiques, des connaissances informatiques, une maîtrise de la réglementation, de la méthodologie de la recherche clinique et des bonnes pratiques de Data Management. Le Data Manager (DM) intervient dès la conception du protocole d’une étude clinique et interagit avec tous les membres de l’équipe projet jusqu’à la réunion de revue de données et le gel de la base de données.

MISSIONS DU DATA MANAGER

Véritable garant de l’intégrité et de la fiabilité des données dont il a la gestion, le DM a pour missions :

  • Rédaction du cahier d’observation (Case Report Form, CRF) dès la conception du protocole
  • Conception des documents du Data Management
  • Conception et validation de la base de données et du masque de saisie
  • Formation et pilotage de l’équipe de saisie et contrôle la qualité de la saisie
  • Import des données externes (Données de biologie, …)
  • Programmation et validation des contrôles de cohérence (Edits checks)
  • Edition et gestion des demandes de correction (Data Clarification Forms)
  • Réconciliation des évènements indésirables graves entre la base clinique et la base de pharmacovigilance
  • Contrôle qualité final de la base de données
  • Préparation et réalisation du gel de la base de données
  • Préparation et participation de la réunion de revue des données
  • Export des bases de données validées au biostatisticien
  • Travaille conformément aux procédures applicables et à la réglementation
  • Archivage des documents (cahiers d’observations et tous les documents du data management)

OBJECTIFS DE LA FORMATION NIVEAU I de Base

absilon-objectifs-1Préparation au métier Data Manager :

  • Apprentissage du savoir théorique et pratique du métier
  • Initiation aux outils dédiés
  • Acquisition de la méthodologie de la recherche clinique
  • Connaissance de l’environnement du développement du médicament
  • Maîtrise de la réglementation et de l’éthique

ÉVOLUTIONS PROFESSIONNELLES : Data Manager senior, SAS Programmeur, Chef de projet Data Management, Directeur Data Management.

CONDITIONS D’ACCÈS A LA FORMATION

absilon-missions-1Bac + 3 et plus, scientifiques ou professionnels de la santé avec ou sans expérience de la recherche clinique. Principalement destinées à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche d’emploi dans un secteur dynamique. Sélection sur CV + lettre de motivation et entretien Public concerné : individuel ou professionnel

MODALITÉS PRATIQUES

absilon-duree-1DURÉE DE LA FORMATION : 245 heures de formation théorique suivie de 6 mois de stage pratique.

absilon-tarifs-1PRIX DE LA FORMATION  : téléchargez les brochures.

absilon-formateur-1FORMATEURS : experts en recherche clinique, tous des professionnels du monde médical et de L’industrie pharmaceutique.

Bulletin d'inscriptionRemplir le BULLETIN D’INSCRIPTION