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Formations au Data Management

absilon-le-metier-data

Organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 08529 94

Le métier de Data Manager (DM) nécessite des prérequis scientifiques, des connaissances informatiques, une maîtrise de la réglementation, de la méthodologie de la recherche clinique et des bonnes pratiques de Data Management. Le Data Manager (DM) intervient dès la conception du protocole d’une étude clinique et interagit avec tous les membres de l’équipe projet jusqu’à la réunion de revue de données et le gel de la base de données.

MISSIONS DU DATA MANAGER

Véritable garant de l’intégrité et de la fiabilité des données dont il a la gestion, le DM a pour missions :Travail conformément aux procédures applicables et à la réglementation ;

  • Rédaction du cahier d’observation (Case Report Form, CRF) dès la conception du protocole,
  • Conception des documents de Data Mangement
  • Conception et validation de la base de données et le masque de saisie,
  • Formation et pilotage de l’équipe de saisie et contrôle la qualité de la saisie,
  • Import les données externes (Données de biologie, …)
  • Programmation et validation des contrôles de cohérence (Edits checks),
  • Edition et gestion des demandes de correction (Data Clarification Forms),
  • Réconciliation des évènements indésirables graves entre la base clinique et la base de pharmacovigilance.
  • Contrôle qualité final de la base de données,
  • Préparation et réalisation du gel de la base de données,
  • Préparation et participation de la réunion de revue des données,
  • Export des bases de données validées au biostatisticien,
  • Archivage des documents (cahiers d’observations et tous les documents du data management).

OBJECTIFS DE LA FORMATION

absilon-objectifs-1Préparation au métier Data Manager :

  • Apprentissage du savoir théorique et pratique du métier
  • Initiation aux outils dédiés
  • Acquisition de la méthodologie de la recherche clinique
  • Connaissance de l’environnement du développement du médicament
  • Maîtrise de la réglementation et de l’éthique

ÉVOLUTIONS PROFESSIONNELLES : Data Manager senior, SAS Programmeur, Chef de projet Data Management, Directeur Data Management.

CONDITIONS D’ACCÈS A LA FORMATION

absilon-missions-1Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique.
Formation principalement destinées à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche d’emploi dans un secteur dynamique.
Sélection sur CV + lettre de motivation, puis entretien
Public concerné : individuel ou professionnel

MODALITÉS PRATIQUES

absilon-duree-1DURÉE DE LA FORMATION :

6 semaines de formation théorique suivie de 6 mois de stage pratique (optionnel).

absilon-tarifs-1PRIX DE LA FORMATION  : téléchargez les brochures.

Le tarif de la formation correspond au coût pédagogique et comprend la fourniture des supports de cours.
Ce prix ne comprend pas les repas, hébergement et transport.

absilon-formateur-1FORMATEURS : Experts en recherche clinique, tous des professionnels du monde médical et de L’industrie pharmaceutique.

Bulletin d'inscriptionRemplir le BULLETIN D’INSCRIPTION