CONDITIONS D’ACCES
Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique.
Formation principalement destinée à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche d’emploi dans un secteur dynamique.
Sélection sur CV + lettre de motivation, puis entretien
Public concerné : individuel ou professionnel
SELECTION DES CANDIDATS
Un examen des pièces suivi par un entretien Face – Face permet de retenir les candidats selon les critères requis pour la formation.
Les candidats sont convoqués selon l’ordre chronologique de réception des dossiers de candidature.
Lors de l’entretien Face – Face, le candidat devra présenter les originaux de ses diplômes et les pièces demandées.
METHODOLOGIE PEDAGOGIQUE
1. Mode présentiel
2. Cours magistraux et fiches de synthèse,
3. Ateliers pratiques :
- Relecture critique d’un protocole et d’un CRF,
- Création des documents du Data Management (Data Management Plan),
- Création d’une base de données sous Ennov Clinical,
- Paramétrage de la Randomisation IWRS,
- Saisie des données (pCRF et eCRF),
- Programmation des contrôles de cohérence,
- Validation de la base,
- Codage Médical (WHODrug et MedDRA),
- Import de données Externes,
- Export des données sous différents formats,
- Data Review,
- Gel de Bases.
4. Contrôle continu,
5. Contrôle Qualité de la formation
