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Offres d’emplois

Partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétologique et agroalimentaire.

ABSILON est une CRO (Contract Research Organisation) Française indépendante, basée en région parisienne. Nous intervenons  sur le  marché français et développons nos activités en Europe et en Afrique du nord par le biais de partenariats locaux.

Nous  accompagnons nos clients à toutes les étapes de la vie d’un médicament grâce à une gamme de solutions complètes, associant compétences, expertise métiers et proximité.

En rejoignant ABSILON, vous faites le choix d’évoluer au sein d’une société dynamique et une équipe d’experts en recherche clinique.

Attaché de Recherche Clinique

Nous recherchons pour notre  pôle ABSILON CONSULTING un Attaché de Recherche Clinique

L’Attaché de Recherche Clinique est un acteur central dans la réussite d’une étude clinique.  Véritable garant de la qualité, de l’authenticité des données recueillies et du respect de la réglementation durant toute la durée d’une étude, il intervient de la mise en place d’une étude jusqu’à la clôture des sites d’investigation clinique.

Le candidat aura  pour missions :

  • Participe à la rédaction des documents de l’étude (le cahier d’observations)
  • Sélectionne les investigateurs
  • Formation des médecins investigateurs et des professionnels participants à l’étude clinique
  • Réalise les visites de monitoring
  • Contrôle la dispensation des unités thérapeutiques et tout matériel prévu par le protocole de l’étude clinique
  • Initie, contrôle  et archive la documentation de l’étude clinique
  • Vérifie, valide et transmets les données cliniques à la biométrie (Data Managers)
  • Assure la transmission des informations à la pharmacovigilance
  • Travaille conformément aux procédures applicables et à la réglementation
  • Participe à la rédaction du guide de monitoring
  • Rédige les comptes rendus des visites de monitoring
  • Assure le suivi des demandes de correction

Profil :

De formation scientifique (bac +3 et plus), vous bénéficiez d’une  expérience significative en tant que’Attaché de Recherche Clinique, vous possédez une excellente connaissance du développement clinique, de la réglementation et maîtrisez le métier D’ARC

Compétences requises :

  • Formation scientifique (Bac + 3 et plus)
  • Maîtrise du pack office
  • Anglais opérationnel
  • Esprit d’équipe
  • Autonome, rigoureux, réactif et organisé
  • Bonne communication (écrite et orale)
  • Bonne connaissance des ICH/GCP

Contrat : CDI

 

Data Manager expérimenté

Nous recherchons pour notre  pôle ABSILON CONSULTING un Data Manager expérimenté

Véritable garant de l’intégrité et de la fiabilité des données dont il a la gestion, le candidat aura  pour missions :

  • Travailler conformément aux procédures applicables et à la réglementation
  • Participer à la rédaction du cahier d’observation (CRF) dès la conception du protocole
  • Concevoir les documents du Data Management
  • Création et validation de  la base de données et le masque de saisie
  • Formation et pilotage de l’équipe de saisie et contrôle la qualité de la saisie
  • Import les données externes (Données de biologie, …)
  • Programmation et validation des contrôles de cohérence (Edits checks)
  • Edition et gestion des demandes de correction (Data Clarification Forms)
  • Réconciliation des évènements indésirables graves entre la base clinique et la base de pharmacovigilance
  • Contrôle qualité final de la base de données
  • Préparation et réalisation du gel de la base de données
  • Préparation et participation de la réunion de revue des données
  • Export des bases de données validées au biostatisticien
  • Archivage des documents (CRF et tous les documents du data management)

Profil :

De formation scientifique (bac +3 et plus), vous bénéficiez d’une première expérience significative dans le domaine de la gestion des données cliniques, vous possédez une excellente connaissance du développement clinique, de la réglementation et maîtrisez le métier du Data Management.
Une maîtrise un des outils de data management est essentielle (Clintrial, Capture System, Oracle Clinical et SAS).

Compétences requises :

  • Formation scientifique (Bac + 3 et plus)
  • Maîtrise du pack office
  • Anglais opérationnel
  • Esprit d’équipe
  • Autonome, rigoureux, réactif et organisé
  • Bonne  communication (orale et écrite)
  • Bonne connaissance des ICH/GCP

Contrat : CDI