Les équipes ABSILON élaborent des solutions techniques et / ou méthodologiques spécifiques et conçoivent pour nos clients des solutions complètes intégrant les paramètres relatifs à la qualité, la maîtrise des coûts et des délais.
Nos prestations sont réalisées par des équipes projets pluridisciplinaires conscientes des enjeux scientifiques et réglementaires.
ABSILON s’enrichit constamment de partenariats avec des experts indépendants dans différents domaines d’expertise.
- Data Management sous Ennov Clinical
- Randomisation IWRS
- SAS Programming
- Coding MedDRA
- Biostatistiques SAS 9.4
- Etudes de faisabilité
- Rédaction Protocoles, amendements et CRF
- Gestion de projets
- Monitoring des études et Logistique
- Rapports cliniques au format ICH
- Abstracts, Newsletter, Posters
- Brochures investigateur
- Consentement Patient et Lettre d’information
- Gestion de projets réglementaire
- Rédaction des modules CTD (Common Technical Document)
- Actualisation des dossiers d’AMM : Variations Pharmaceutiques et cliniques
ABSILON, UNE GARANTIE DE RÉSULTATS
ENGAGEMENT QUALITÉ
- Professionnels experts de leurs domaines
- Fort engagement de nos collaborateurs
- Culture orientée client/projet
- Proximité avec nos clients
- Flexibilité de notre organisation
DES OUTILS NORMÉS
- Des outils robustes et performants
- Un hébergement HADS
- Compliance au 21 CFR Part 11
- Respect des GCP/ICH
- Procédures Opératoires Standards
