FORMATION DATA MANAGER

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Formation qualifiante au métier Data Manager Clinique

Formation principalement destinée à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche d’emploi dans un secteur dynamique.

Absilon Formation

CALENDRIER
Deux sessions par an.

DATES PREVISIONNELLES 2020

  • Session 1 : du 09/03/2020 au 17/04/2020
  • Session 2 : du 21/09/2020 au 30/10/2020

Les effectifs attendus pour chaque session sont de 5 à 10 stagiaires.

DUREE DE LA FORMATION
6 semaines consécutives de formation opérationnelle (210 heures).

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AUTRES FORMATIONS

SASBASE
BIOSTATISTIQUES
GCP / ICH

Attestation de Qualification au Métier du Data Management Clinique reconnue par les professionnels du secteur

CONDITIONS D’ACCES
Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique.
Formation principalement destinée à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recherche d’une évolution de leur carrière et plus généralement pour les scientifiques en recherche d’emploi dans un secteur dynamique.
Sélection sur CV + lettre de motivation, puis entretien
Public concerné : individuel ou professionnel

SELECTION DES CANDIDATS
Un examen des pièces suivi par un entretien Face – Face permet de retenir les candidats selon les critères requis pour la formation.
Les candidats sont convoqués selon l’ordre chronologique de réception des dossiers de candidature.
Lors de l’entretien Face – Face, le candidat devra présenter les originaux de ses diplômes et les pièces demandées.

METHODOLOGIE PEDAGOGIQUE

1. Mode présentiel
2. Cours magistraux et fiches de synthèse,
3. Ateliers pratiques :

  • Relecture critique d’un protocole et d’un CRF,
  • Création des documents du Data Management (Data Management Plan),
  • Création d’une base de données sous Ennov Clinical,
  • Paramétrage de la Randomisation IWRS,
  • Saisie des données (pCRF et eCRF),
  • Programmation des contrôles de cohérence,
  • Validation de la base,
  • Codage Médical (WHODrug et MedDRA),
  • Import de données Externes,
  • Export des données sous différents formats,
  • Data Review,
  • Gel de Bases.

4. Contrôle continu,
5. Contrôle Qualité de la formation

FORMATEURS
Experts du Data Management Clinique, tous des professionnels du monde médical, de l’industrie pharmaceutique et de la recherche académique.

FORMATION DATA MANAGER

LIEU DE LA FORMATION
Clos de la courtine, 420 place Louise Michel 93160 Noisy-Le-Grand
Desserte : Accès routier par l’A4 (sortie n°8 à 100 m du site), l’A104 (à 8 km à l’est).
Transports : Accès à la station RER Ligne A, direction Marne la Vallée Chessy, station « Noisy le Grand Mont d’Est», et nombreuses lignes de bus.
Environnement : Ensemble d’immeubles d’affaires, situé à 15 km à l’est de Paris, sur la commune de Noisy le Grand.
Proximité immédiate du centre commercial LES ARCADES

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