FORMATION AUX BIOSTATISTIQUES

Formation pour les non statisticiens

Formation principalement destinée aux Data Managers en exercice ou des stagiaires en formation au Data Management.

DURÉE DE LA FORMATION
2 jours consécutifs (14 heures/stagiaire).

FINANCEMENT
Prise en charge possible par (OPCA). Il appartient à l’entreprise du stagiaire de vérifier l’imputabilité de la formation auprès de l’organisme financeur et de solliciter la prise en charge avant la formation.

CALENDRIER
INTRA ET INTER ENTREPRISES. Dans un souci de flexibilité, ABSILON propose ses formations selon le calendrier de ses clients.

EFFECTIFS
Les effectifs attendus pour chaque session sont de 5 à 10 stagiaires

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AUTRES FORMATIONS

DATA MANAGER

SASBASE

GCP / ICH

Attestation de formation délivrée à la fin formation.

CONDITIONS D’ACCÈS
Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique. Formation principalement destinée aux Data Managers en exercice ou des stagiaires en formation au Data Management.

METHODOLOGIE PEDAGOGIQUE
1. Mode présentiel

2. Cours magistraux et fiches de synthèse,

Cadre technique et réglementaire de la méthodologie des essais cliniques Lecture critique d’article et biais
Covariables et stratification, comparabilité à baseline Cas pratiques : Guideline 1 – EMA – Baseline covariates – revue point par point, discussion, consolidation
La multiplicité : pourquoi est-ce un point majeur, quels sont les enjeux, les solutions, les recommandations / Guideline 2 – EMA – Multiplicité – revue point par point, discussion, consolidation. Article de référence – “Multiplicity in randomized trials…”
Données manquantes / Guideline 3 – EMA – Multiplicité – revue point par point, discussion, consolidation
Analyses en sous-groupes / Guideline 4 – EMA – revue point par point, discussion, consolidation

3. Questions-réponses : QUIZZ de fin de formation. Supports de formation (en PDF). Glossaire des principaux termes statistiques, remis en version papier.

OBJECTIFS DE LA FORMATION
Objectif principal :

Permettre aux apprenants :
De comprendre et de manier des notions en statistiques et en analyse d’articles scientifiques,
D’appréhender les problèmes statistiques qui se posent à eux au cours des essais cliniques.
Objectif secondaire :
Etre en capacité de répondre en externe (HAS, Ministère, concurrence, praticiens).
Identifier la question posée et le niveau d’expertise requis ;
Réaliser une analyse critique des réponses obtenues.trôle Qualité de la formation

FORMATEURS
Experts du Data Management Clinique, tous des professionnels du monde médical, de l’industrie pharmaceutique et de la recherche académique.

LIEU DE LA FORMATION
Clos de la courtine, 420 place Louise Michel 93160 Noisy-Le-Grand
Desserte : Accès routier par l’A4 (sortie n°8 à 100 m du site), l’A104 (à 8 km à l’est).
Transports : Accès à la station RER Ligne A, direction Marne la Vallée Chessy, station « Noisy le Grand Mont d’Est», et nombreuses lignes de bus.
Environnement : Ensemble d’immeubles d’affaires, situé à 15 km à l’est de Paris, sur la commune de Noisy le Grand.
Proximité immédiate du centre commercial LES ARCADES

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