FORMATION AUX BIOSTATISTIQUES

CONDITIONS D’ACCÈS
Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique. Formation principalement destinée aux Data Managers en exercice ou des stagiaires en formation au Data Management.

METHODOLOGIE PEDAGOGIQUE
1. Mode présentiel 

2. Cours magistraux et fiches de synthèse, 

• Cadre technique et réglementaire de la méthodologie des essais cliniques Lecture critique d’article et biais 
• Covariables et stratification, comparabilité à baseline Cas pratiques : Guideline 1 – EMA – Baseline covariates – revue point par point, discussion, consolidation 
• La multiplicité : pourquoi est-ce un point majeur, quels sont les enjeux, les solutions, les recommandations / Guideline 2 – EMA – Multiplicité – revue point par point, discussion, consolidation. Article de référence – “Multiplicity in randomized trials…” 
• Données manquantes / Guideline 3 – EMA – Multiplicité – revue point par point, discussion, consolidation 
• Analyses en sous-groupes / Guideline 4 – EMA – revue point par point, discussion, consolidation 

3. Questions-réponses : QUIZZ de fin de formation. Supports de formation (en PDF). Glossaire des principaux termes statistiques, remis en version papier.