FORMATION AUX GCP / ICH
Une formation destinée à maitriser la réglementation des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques
Formation destinée aux Experts de la Recherche Clinique, tous les professionnels du monde médical, de l’industrie pharmaceutique et de la recherche académique.
CALENDRIER
INTRA ET INTER ENTREPRISES
Dans un souci de flexibilité, ABSILON propose ses formations selon le calendrier de ses clients.
EFFECTIF
Les effectifs attendus pour chaque session sont de 5 à 10 stagiaires.
DUREE DE LA FORMATION
2 jours consécutifs (14 heures/stagiaire).
FINANCEMENT
Prise en charge possible par (OPCA). Il appartient à l’entreprise du participant de vérifier l’imputabilité de la formation auprès de l’organisme financeur et de solliciter la prise en charge avant la formation.
AUTRES FORMATIONS

Pleinement satisfait
Thomas M., 19 nov. 2023
Je suis pleinement satisfait de la formation en Clinical Data Manager dispensée par Absilon. Les formateurs démontrent un haut niveau de compétence pédagogique, offrant un accueil chaleureux dans des installations bien équipées. Je recommande vivement cette formation.

Abdoulaye SOW, 22 nov. 2023
J’ai récemment suivi la formation en Data Manager Clinique chez ABSILON et la qualité de la formation a dépassé toutes mes attentes. Les professeurs chez ABSILON sont des experts passionnés dans leur domaine, apportant une richesse de connaissances et d’expérience pratique à chaque cours. Leur engagement envers l’excellence pédagogique a rendu le matériel complexe accessible et m’a permis de développer des compétences solides en gestion des données cliniques. Je recommande vivement la formation en Data Manager Clinique chez ABSILON à tous ceux qui cherchent à se démarquer dans ce domaine compétitif. C’est une opportunité exceptionnelle d’acquérir des compétences de pointe tout en bénéficiant d’un environnement d’apprentissage stimulant.

Satisfait
KA Hamadou, 22 nov. 2023
La formation était pratique avec le logiciel ENNOV CLINICAL ainsi que des formateurs compétents.
Je recommande vivement.

Excellente
Anthony Deust, 20 nov. 2024
Après un parcours classique en recherche académique, j’ai choisi de me réorienter vers la recherche clinique et le métier de Data Manager. Pour cela, j’ai suivi la formation proposée par Absilon, du 16 septembre au 25 octobre 2024.
Les premiers jours étaient consacrés à la réglementation. Ensuite, dès la première semaine, nous avons abordé les missions et responsabilités du Data Manager Clinique. Une fois ces bases posées, nous avons entamé le cœur de la formation : un cas pratique approfondi. Ce travail, véritable mise en situation, est le point fort de la formation. Il permet d’acquérir des compétences concrètes en utilisant des outils récents.
L’enseignement est renforcé par la pédagogie efficace, la bienveillance et l’expertise pointue de Mme Dahmani. Chaque étape de la formation est pensée pour vous préparer à devenir un Data Manager opérationnel. La formation se clôture par un oral, véritable aboutissement du cas pratique, où Mme Dahmani vous met au défi de démontrer vos compétences acquises. Ce moment est crucial, car il vous donne confiance en votre capacité à occuper un premier poste.
L’objectif affiché de la formation est clair : vous rendre prêt à décrocher un emploi dès la fin du programme. De plus, l’engagement de Mme Dahmani ne s’arrête pas au dernier jour. Elle assure un suivi personnalisé et mobilise activement son réseau pour aider ses candidats. Grâce à ses conseils et à son soutien, j’ai trouvé mon premier emploi en seulement deux semaines.
Si vous cherchez une formation pour devenir Data Manager, évoluer professionnellement ou changer de carrière, je recommande vivement celle proposée par Absilon. Elle offre toutes les clés pour réussir sur le marché de la recherche clinique.

Formation bien structurée, les professeurs sont très à l’écoute et elles nous ont bien guidé sur notre chemin
Nguyen, 05 déc. 2024
pendant 6 semaines, nous avons appris le métier de 0 à 100. J’ai beaucoup d’apprécier la méthodologie ce qui m’a permet d’avoir une vision claire et sure. Les examens à la fin de la formation sont très importants. Elles nous ont permis de bien entrainer avant mettre les pieds au monde réel

Je suis pleinement satisfait de cette formation
Madi Ibrahim Alaa Eddine, 25 févr. 2025
Je souhaite partager mon expérience très positive suite à la formation en Data Management Clinique que j’ai suivie au sein du centre de formation de la CRO ABSILON. Cette formation a été un véritable atout pour ma carrière et m’a permis d’acquérir des compétences solides et pratiques dans un domaine en forte demande.
Les cours étaient extrêmement bien structurés, abordant aussi bien les bases du Data Management clinique que des aspects plus techniques et réglementaires. L’équipe pédagogique de ABSILON était d’une grande qualité, offrant un suivi personnalisé et répondant à toutes nos questions avec professionnalisme et bienveillance.
Grâce à cette formation, j’ai non seulement acquis des connaissances approfondies, mais j’ai également pu mettre en pratique des outils et des méthodologies directement applicables dans le milieu professionnel. Cela m’a permis de décrocher un poste dans le domaine du Data Management clinique dès la fin de la formation. Cette réactivité du marché témoigne de la pertinence et de la qualité de la formation dispensée par ABSILON.
Attestation de formation délivrée à la fin formation.
CONDITIONS D’ACCÈS
Professionnels de la recherche clinique :
- Investigateurs
- Chefs de projets
- Data Managers
- Techniciens d’étude Clinique
- Managers
Public concerné : individuel ou professionnel
NIVEAU DES CANDIDATS
Non-initiés
Sélection sur CV + lettre de motivation, puis
entretien
MÉTHODOLOGIE PÉDAGOGIQUE
1. Mode présentiel
2. Cours magistraux et fiches de synthèse,
- GCP- ICH Background/ Regulations in Clinical Research
- What is GCP?
- (Quality, Safety, Efficacy, Miscellaneous)
- GCP ICH E6 : (8 sections)
- Glossary (definitions)
- Principles of ICH GCP
- Institutional review board/Independent ethics committee
- Investigator
- Sponsor
- Clinical trial protocol and amendments
- Investigator’s brochure
- Essential documents
3. Contrôle de connaissance (Quizz)
4. Contrôle Qualité de la formation
Les programmes sont conçus pour fournir les outils et la méthodologie permettant aux apprenants d’acquérir les compétences requises dans le domaine réglementaire. Toutefois, l’organisation modulaire permet à nos clients de choisir le pack complet tel qu’il est proposé ci-dessus ou de sélectionner que les modules répondant à leurs besoins.
OBJECTIFS DE LA FORMATION
- Connaitre la réglementation des essais cliniques et ses évolutions
- S’approprier les aspects pratiques de la réglementation.
- Maîtriser le référentiel des bonnes pratiques cliniques.
- Comprendre et appliquer la réglementation.
FORMATEURS
Experts de la Recherche Clinique, tous des professionnels du monde médical, de l’industrie pharmaceutique et de la recherche académique.

LIEU DE LA FORMATION
Clos de la courtine, 420 place Louise Michel 93160 Noisy-Le-Grand
Desserte : Accès routier par l’A4 (sortie n°8 à 100 m du site), l’A104 (à 8 km à l’est).
Transports : Accès à la station RER Ligne A, direction Marne la Vallée Chessy, station « Noisy le Grand Mont d’Est», et nombreuses lignes de bus.
Environnement : Ensemble d’immeubles d’affaires, situé à 15 km à l’est de Paris, sur la commune de Noisy le Grand.
Proximité immédiate du centre commercial LES ARCADES
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